Qualitätsmanagement / Zertifizierung

Dokumentierte Sicherheit für die Lohnherstellung Ihrer Nahrungsergänzungsmittel, Bio-Produkte, Medizinprodukte, Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke, Ergänzungsfuttermittel und Futtermittel

Die Plantafood Medical GmbH ist nach DIN EN ISO 13485:2016 durch die ecm-Zertifizierungsgesellschaft für Medizinprodukte in Europa mbH, Aachen zertifiziert. Durch diese sind wir für die Herstellung unserer Medizinprodukte zertifiziert. ecm führt jährlich zur Kontrolle ein Audit vor Ort durch um die beste Qualität für unsere Kunden zu gewährleisten.

Als Lohnhersteller von Lebensmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln (NEM), Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (bilanzierte Diät), BIO-Produkten gemäß EU-Bio-VO, Funktionellen Lebensmitteln / Functional Food, Spezial-Lebensmitteln, Medizinprodukten der Klasse I, Kosmetikprodukten, Ergänzungsfuttermitteln und Futtermitteln werden außerdem regelmäßige Qualitätskontrollen durch staatliche Institutionen durchgeführt. Gemäß EU-Bio-VO 2018/848 sind wir weiterhin als Verarbeiter von ökologischen Erzeugnissen durch das LACON Privatinstitut für Qualitätssicherung und Zertifizierung ökologisch erzeugter Lebensmittel GmbH zertifiziert.

Qualitätsmanagement / Zertifizierung von Nahrungsergänzungsmitteln, Medizinprodukten, pflegender Kosmetik und anderen Gesundheitsprodukten

Die Herstellung von Medizinprodukten wird durch eine große Zahl an nationalen und internationalen Vorschriften und Normen reguliert. Der Hersteller der Produkte ist verpflichtet, die Konformität des Produktes zu prüfen und zu bescheinigen. Abhängig von der Klasse des Produkts ist der Hersteller außerdem verpflichtet, die technische Dokumentation der Produkte prüfen zu lassen und zu pflegen. Die Registrierung von Medizinprodukten in Deutschland erfolgt bei DIMDI (Deutsches Institut für Medizinprodukte Dokumentation und Information) und auf europäischer Ebene in EUDAMED (Europäische Datenbank für Medizinprodukte). Die Vorschriften und Normen beziehen sich sowohl auf das Produkt als auch auf die Prozesse und das Qualitätsmanagement des Herstellers.

Diesen Service übernehmen wir gerne für Sie - auch für Ihre Private Label Produkte im Bereich "Medizinprodukte Klasse I".

Unser Qualitätssicherungs-Team setzt sich zusammen aus Dipl.-Trophologen, Dipl.-Ökotrophologen, Dipl.-Biologen, Dipl.-Ingenieuren, Dipl.-Lebensmitteltechnikern, Apothekern (Dr. rer. nat.), Ernährungswissenschaftlern sowie akkreditierten Instituten und Laboren. Darüber hinaus kooperieren wir mit deutschen und internationalen Universitäten.

Durch unsere Zertifizierungen und uns vorliegende Genehmigungen erhalten Sie dokumentierte Sicherheit für die Lohnherstellung Ihrer Nahrungsergänzungsmittel, Bio-Produkte, Medizinprodukte, Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke, Ergänzungsfuttermittel und Futtermittel.

Wir sind zertifiziert nach/für:

DIN EN ISO 13485:2016 für Medizinprodukte-Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke für Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten zur Appetitreduktion und Detoxikation, gültig vom 02.05.2022 bis 31.03.2025: Zertifikat
Bioprodukte (durch LACON): Zertifikat
Certificate of good manufacturing practice: Zertifikat
FDA (Food and Drug Administration)-Zertifizierung: Zertifikat
Food Safety System Certification FSSC 22000: Zertifizierung für Lebensmittelsicherheit / Managementsysteme auf Grundlage der folgenden Normen:
ISO 22000:2018, ISO/TS22002-1:2009 and Additional FSSC 22000 requirement (version 6).
Dieses Zertifikat ist gültig für den Geltungsbereich: Herstellung und Lohnfertigung von Nahrungsergänzungsmitteln in Pulverform, Tabletten, Kapseln oder flüssig, abgepackt in Blisterverpackungen, Sachets, Gläsern, Dosen oder Standbodenbeuteln, Lagerung von Verpackungs- und Rohmaterialien in einem externen Lager in 56283 Halsenbach, Am Eichelgärtchen 28a/ Ausschlüsse: Heimtierfutter, Medizinprodukte / Food Category CIV - Processing of ambient stable products / Dieses Zertifikat ist gültig vom 10. Juni 2024 bis 10. Juni 2027 und behält die Gültigkeit vorbehaltlich zufriedenstellender Überwachungsaudits: Zertifikat deutsch | Zertifikat englisch
Zertifikat "Erneuerbare Energie": E.ON bestätigt, dass die Plantafood Medical GmbH mit dem Produkt "Öko" im Umfang ihres Stromverbrauchs im Zeitraum vom 1. Januar 2022 bis zum 30. Juni 2023 Strom in Erneuerbare-Energien-Anlagen erzeugt und in das öffentliche Stromnetz einspeist. Die Plantafood Medical trägt dadurch zu einer Einsparung von jährlich ca. 49.000 kg CO2 gegenüber dem deutschen Strommix bei und leistet einen wertvollen Beitrag zum Klimaschutz: Zertifikat